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新澳门游戏认证咨询@中国医药网

更新时间:2024-02-14 08:45:15

  新澳门游戏认证咨询@中国医药网国家食品药品监督管理局药品认证管理中心有关负责人近日宣布,河南省宛西制药股份有限公司下属南阳张仲景山茱萸药材基地通过GAP认证验收。这意味着我国中药材GAP认证进入实质性实施阶段新澳门游戏网站入口

  GAP这个对大多数老百姓还完全陌生的名词,却与人们的健康有着息息相关的联系。GAP(GoodAgriculturepractice)是“药材生产管理规范”的简称。它是基于对药材生产过程进行规范化的质量管理提出的规范性标准,目前已在美国、欧盟受到广泛重视。实施GAP,不仅能解决现存的药材种植、种养、加工、农残等质量问题,还能给长期徘徊不前的中药材质量带来新的发展契机。GAP基地就是国家GAP管理部门认可的规模化、药用动植物养殖种植基地,或是加盟于同类相关的药材专营企业的基地,也是制药集团制药原料供应地。在2002年4月国家药品监督管理局发布《中药材生产质量管理规范》(即中药材GAP)后,经过多次组织各方面专家学者反复调查、研讨新澳门游戏网站入口,2003年月下发了中药材GAP认证的评定、管理办法,并于2003年11月起开展认证试点。

  中药是中国传统医药学的重要组成部分,包括民间药、藏药、蒙药新澳门游戏网站入口、维药等民族药以及由境外引进的植物药。据了解,我国的药用资源总数达到12807种,经营药材1200多种,其中常用药材600多种,现可大量栽培200种,年产量30万吨,占常用药材产量的40%-50%。与中成药工业相比,以中药材种植(养殖)为主的中药农业的规模化、集约化和规范化程度还不高,中药材质量不稳定,市场抽检合格率不高,种植、加工技术不规范,农药残留量严重超标,野生资源破坏严重等,与我国的中药材资源大国地位不符,严重影响了临床用药的安全性、有效性和稳定性及中药现代化的发展。因此,制定、颁布和实施中药材生产和质量管理的规范,不仅势在必行,也迫在眉睫。

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